Ingénieur Support Process

Description de rôle

Depuis plus de 80 ans, LEO Pharma s'engage à aider les personnes souffrant de maladies de peau et de thromboses. Chacun d'entre nous, chez LEO Pharma, peut avoir un impact réel dans son travail quotidien, car nous nous efforçons d'apporter le soutien nécessaire aux patients et aux prestataires de soins de santé pour de nombreuses années à venir - et c'est pourquoi nous avons besoin de VOUS.

Dans le département Inspection,  vous aurez l'occasion de façonner l'avenir et d'aider les personnes souffrant de maladie thromboembolique veineuse à mener une vie plus épanouissante en faisant progresser les normes de soins.

Nous recherchons un Ingénieur Support Process pour rejoindre notre équipe d’Inspection. En tant que membre clé de l'équipe, vous serez référent opérationnel, vous participerez à la fiabilité des process de votre secteur sur les aspects sécurité, qualité, coût, délai et performance.
 

Vos missions

Notre Ingénieur Support Process sera chargé d'accompagner les équipes support opérationnelles sur le Site de Vernouillet selon les activités ci-dessous qui lui seront confiées :

1.    QUALITE 

•    Suivi et clôture des déviations des actions qui vous sont attribuées ainsi que de la coordination de déviations qui peuvent sortir du flux
•    Réalisation des investigations dans le cadre d’écarts qualité et des recherches de root cause en collaboration avec les autres secteurs.
•    Proposition et réalisation des CAPA pour éviter la récurrence des écarts 
•    Création des documents pharmaceutiques du service (procédures, instructions, formulaires, cahiers de route)
•    Suivi et réalisation des actions liées aux déviations et aux Change control
•    Réalisation des analyses de tendance sur les process d’inspection.

2.    METHODE ET PROCESS

•    Utilisation des méthodes de résolution de problème afin d‘investiguer sur les causes des défaillances.
•    Challenger ses interlocuteurs sur la qualité des données entrantes lors des problématiques. 
•    Rechercher et initier les sources d’amélioration des données Productivité, Qualité, Sécurité et environnement impactant directement les process de son secteur.
•    Assurer le support méthodologique des opérationnels et creation des modules de formation.
•    Veille au maintien de son expertise en méthode production et en process de son secteur.

3.    PERFORMANCE

•    Suivi des indicateurs et alerter sur les dérives et proposer des actions d’améliorations de performance. 
•    Analyse périodique de la performance de son secteur et proposer et challenger les actions mises en place.
•    Représentation de son secteur lors des boards de performance.
•    Challenger ses interlocuteurs (production, maintenance, qualité, etc.) sur la redondance des incidents et suivi du PDCA avec eux en faveur de la performance.
•    Participation ou lead des groupes de travail en lien avec la performance.

4.    PROJET

•    Communication des plannings des projets à venir et l’état d’avancement
•    Coordination de l’exécution des protocoles de qualification de performances.
•    Lors de la mise en production de nouveaux équipements ou de nouveaux process, vous êtes consulté de l’élaboration des cahiers des charges jusqu’à la qualification de performance
•    Mise à jour des procédures suite à la mise en place des projets et formation du personnel
•    Réalisation des études préalables à la conduite de projets de fiabilisation, d’augmentation de production et de réduction des pertes.
•    Participation aux études de faisabilité pour adapter l’outil de production aux nouvelles configurations produit.
•    Conduite des projets d’amélioration continue des process de son secteur.

Qualifications

Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes :

•    De formation Bac +5 Scientifique, Ingénieur ou Pharmacien

•    Avec une expérience process et ou 1ère expérience souhaitée en aseptique

•    Bonnes connaissances des process LEAN dont les outils de résolution de problèmes et des outils d’amélioration continue (AMDEC, DMAIC, 5P, 5M ou 6M)

•    Compétence en traitement de déviation

•    Bonnes capacités à lire et commenter des documents techniques (docs de qualification, PID)

•    Connaissance des Procédés Pharmaceutiques et de la Réglementation (BPF)

•    être capable d'investiguer, interviewer, et réaliser un effectiveness check.

•    Maîtrise de la suite Microsoft Office 

•    Anglais courant 

En plus de ces qualifications, il est également important de posséder de solides compétences en matière de communication et de travail en équipe, ainsi que la capacité à travailler de manière autonome. Vous devez être force de proposition, capable de challenger les décisions prises et de proposer des solutions innovantes pour améliorer les processus de votre secteur. Votre capacité à travailler en équipe sera également essentielle pour collaborer efficacement avec les autres départements de l'entreprise.

Si vous êtes une personne passionnée et motivée, avec une grande capacité à travailler en équipe, ce poste d’Ingénieur Support Process chez LEO Pharma est fait pour vous. 

À propos de votre équipe 

L’équipe Support Inspection est composée de 8 collaborateurs, techniciens, Ingénieurs, pharmaciens et formatrice en inspection manuelle. Elle est un partenaire clé pour le reste de l'entreprise, en travaillant en étroite collaboration avec les départements de production, et de conformité pour garantir le respect des normes qualités et réglementaires.

Contact et candidature

Vous n'avez pas besoin de charger une lettre de motivation, mais n'hésitez pas à ajouter quelques phrases dans votre CV expliquant pourquoi ce poste vous intéresse.
Pour nous, innover ensemble consiste à constamment améliorer et repousser le champ des possibles pour chacun, pour notre société et pour nos patients.