Business Administration & Support

Role Description

• Colaborar com o fluxo das informações de segurança entre a Farmacovigilância Global (GS) e LEO Afiliada, e a Autoridade Competente local (CA), e Comitê de Ética (CE) e outros órgãos potenciais para todos os eventos adversos / Outras experiências (AE / OE), derivados da vigilância pós-comercialização ou estudo clínico.
• Documentar e arquivar todos os documentos fonte, incluindo, mas não limitado a, envios de documentação no idioma local sobre produtos comercializados e EA / OE de estudos clínicos. A documentação da confirmação de recebimento de Autoridades Reguladoras locais e Comitês de Ética também deve ser arquivada localmente.
• Colaborar com o acompanhamento continuamente as atualizações da legislação local e informar GS de qualquer alteração.
• Colaborar com o treinamento anualmente a equipe local nos procedimentos de farmacovigilância.
• Colaborar com a revisão dos procedimentos de farmacovigilância locais de acordo com os procedimentos globais e requisitos locais.
• Colaborar com a reconciliação dos relatos de farmacovigilância.
• Colaborar com o acompanhamento dos atendimentos do SAC diariamente.
• Colaborar com o controle estatístico dos atendimentos do SAC e elaboração de relatório periódico com a compilação dos referidos dados estatísticos.
• Colaborar com o registro das informações no sistema interno da empresa.
• Colaborar com a busca de literatura para base de dados, material promocional e boletim informativos.
• Atuar como suporte à Informações Médicas para áreas internas.
• Participar ativamente dos programas de treinamento da companhia, de maneira a manter o nível profissional elevado.
• Atender os prazos determinados pela companhia na execução das suas atividades.
• Manter organizados os controles, arquivos físicos e digitais, conforme as demandas geradas pela área médica.
• Executar com precisão e assertividade as atividades determinadas pela empresa.
• Acatar a política de farmacovigilância, bem como as normas da ANVISA, Interfarma e o código de conduta da LEO.
• Ter alto nível de comprometimento e confiabilidade, garantindo autonomia de trabalho